42816-14: Хроматографы жидкостные Waters Acquity UPLC

Для хроматографического анализа широкого спектра органических веществ и могут применяться для контроля качества пищевых продуктов, лекарственных препаратов, определения загрязнителей питьевых поверхностных и сточных вод, для анализа биологических объектов.

Основные данные
Госреестр № 42816-14
Наименование Хроматографы жидкостные
Модель Waters Acquity UPLC
Класс СИ 31.01
Год регистрации 2014
Методика поверки МП 42816-14
Межповерочный интервал 1 год
Страна-производитель  США 
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 24.10.2019
Тип сертификата (На серию или на партию) C
Дата протокола Приказ 1683 п. 42 от 24.10.201413 от 24.12.09 п.203
Производитель / Заявитель

Фирма "Waters Corporation", США

 США 

34 Maple St., Milford, MA 01757, www.waters.com.

Скачать

42816-14: Описание типа СИ
130.1 КБ Скачать

Применение

Хроматографы жидкостные Waters Acquity UPLC (далее - хроматографы) предназначены для хроматографического анализа широкого спектра органических веществ.

Подробное описание

Хроматографы жидкостные Waters Acquity UPLC являются хроматографами для сверхэф-фективной жидкостной хроматографии - UPLC. Они обладают более высокой чувствительностью, эффективностью, разрешением, скоростью детекции, большей скоростью анализа, чем в традиционной ВЭЖХ. Хроматографы комплектуют колонками UPLC длиной 50, 100, 150 мм, заполненными сорбентом с зернением 1,7 мкм. Максимальное рабочее давление может достигать 100 МПа. Хроматографы жидкостные Waters Acquity UPLC могут работать и с традиционными колонками ВЭЖХ.

Жидкостные хроматографы комплектуются одним или несколькими детекторами:

-    ультрафиолетовым детектором с переменной длиной волны Acquity TUV;

-    детектором на диодной матрице Acquity PDA;

-    флуоресцентным детектором Acquity FLRD;

-    детектором испарительного светорассеяния Acquity ELSD;

-    масс-спектрометрическим детектором с тандемным квадруполем Acquity TQD;

-    масс-спектрометрическим детектором Acquity SQD.

бинарным градиентным насосом, скоростным инжектором, автосамплером, колонкой, термостатом колонки, термостатируемым отделением для анализируемых образцов, системой обработки данных и элеватором для подачи плашек (опция).

Хроматографическая колонка оснащена устройством памяти, которое подключается к разъему на правой стороне колоночного отделения. В памяти хранится заводская информация о колонке и история колонки (количество инжекций, максимальное давление и др.).

При помощи ультрафиолетового детектора с переменной длиной волны Acquity TUV имеют возможность записывать значение оптического поглощения анализируемого вещества на

1 или 2 длинах волн до 80 значений в секунду.

С помощью детектора на диодной матрице Acquity PDA анализируют вещество на нескольких длинах волн одновременно. сканируют спектр, отображают его, вычитают, хранять и воспроизводят.

Детекторы TUV и PDA изготавливают в двух исполнениях: с аналитической ячейкой вместимостью 500 нл и длиной оптического пути 10 мм и высокочувствительной ячейкой вместимостью 2,4 мкл и длиной оптического пути 25 мм.

Флуоресцентный детектор Acquity FLRD используют для идентификации полицикличе-ских ароматических углеводородов, афлатоксинов, витаминов, аминокислот. В качестве источника энергии, используемом при флуоресцентном детектировании, применяют ртутно-ксеноновую лампу, обеспечивающую интенсивный, устойчивый световой спектр в УФ/вид диапазоне. Детектор имеет возможность работать в режиме фиксированных длин волн а также в режиме сканирования спектра либо длин волн возбуждения либо эмиссии.

Тандемный квадрупольный масс-спектрометрический детектор Acquity TQD, содержащий двойной квадруполь, предназначен для биологического анализа, контроля безопасности пищевой продукции, экологического мониторинга. Детектор TQD обладает высокой чувствительностью, широким диапазоном масс анализируемых ионов, быстрым обсчетом данных (использование T-Wave™ ячейки и множественных режимов ионизации), встроенной системой калибровки, быстрым переключением режимов ионизации.

Масс-спектрометрический детектор Acquity SQD является детектором с одним квадрупо-лем с химической ионизацией при атмосферном давлении и ионизацией в режиме электроспрей.

Бинарный градиентный насос ACQ-BSM предназначен для подачи двух потоков элюента (всего имеется четыре линии). Подающие головки насоса снабжены датчиками давления, по показаниям которых процессором сглаживаются пульсации потока элюента.

Рис. 4. Внешний вид флуоресцентного детекто- Рис. 5. Внешний вид детектора испаритель-ра Acquity FLRD.    ного светорассеяния Acquity ELSD.

I I

Рис. 6. Внешний вид масс-спектрометрического    Рис. 7. Внешний вид масс-

детектора c тандемным квадруполем Acquity спектрометрического детектора Acquity SQD TQD

Наименование

программного

обеспечения

Идентификационное наименование программного обеспечения (свидетельство о государственной регистрации)

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обес-печения(кон-трольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

Empower(cбор, обработка данных и распечатка результатов)

Empower

1, 2, 3

e6f2d889

CRC32

MassLynx(cбор, обработка данных и распечатка результатов)

MassLynx

4.0 и 4.1

76a89492

CRC32

Программное обеспечение Empower и MassLynx предназначено для управления хроматографом, для сбора, обработки, систематизации данных, полученных при проведении хроматографических исследований, а также для составления отчетов и управления данными.

Программное обеспечение MassLynx ориентировано на обработку и интерпретацию данных, полученных с масс-детекторов. Программное обеспечение Empower ориентировано на обработку данных, полученных с детекторов TUV, FLR, PDA, ELSD. При этом в его состав входят опции для обработки спектров полученных как с FLR, PDA, так и с масс-детекторов SQD и TQD.

В состав MassLynx входят приложения для работы с обычными и специфическими данными. Два приложения к программному обеспечению MassLynx включены в стандартную конфигурацию хроматографа:

-    QuanLynx - для автоматических количественных расчетов,

-    OpenLynx - для контроля и идентификации веществ.

Пломбирование для защиты от несанкционированного доступа в ПО не предусмотрено, поскольку изменение ПО возможно только в заводских условиях.

Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений по МИ 3286-2010 - С:

-    программное обеспечение Empower и MassLynx имеют защиту от несанкционированного доступа;

-    изменение метрологически значимой части ПО СИ и измеренных данных возможно только в заводских условиях, используется защищенный файл, в него не могут быть внесены изменения;

-    непреднамеренные и преднамеренные изменения системой не принимаются.

-    доступ ограничен паролем.

Наименование и версия программного обеспечения отображаются в главном окне при запуске программы.

Влияние программного обеспечения хроматографов учтено при нормировании метрологических характеристик.

Технические данные

Ультрафиолетовый детектор с переменной длиной волны Acquity TUV

Диапазон длин волн, нм    от 190 до 700 Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала (аналитическая ячейка)

(ацетонитрил : вода = 10:90, 230 нм, постоянная времени 1 с), е.о.п., не более    6-10"5

Дрейф нулевого сигнала (230 нм), е.о.п./ч, не более    5-10"4

Погрешность установки длины волны, нм, не более    ± 1

Предел детектирования по антрацену (254 нм), г/см3, не более    1-10-9

Потребляемая мощность, Вт, не более    185

Габаритные размеры, мм, не более    343х610х193

Масса, кг, не более    12

Детектор на диодной матрице Acquity PDA

Диапазон длин волн, нм

от 190 до 800

8-10"5 1-10-3 ± 1 2-10"9 185

292х610х206

15,6

от 200 до 900

± 3

0,5

10 5-10"13 1000 : 1 185

343х508х216

13,6

Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала (аналитическая ячейка) (ацетонитрил : вода = 10:90, 230 нм, постоянная времени 1 с), е.о.п., не более Дрейф нулевого сигнала (230 нм), е.о.п./ч, не более Погрешность установки длины волны, нм, не более Предел детектирования по антрацену (254 нм), г/см , не более Потребляемая мощность, Вт, не более Габаритные размеры, мм, не более Масса, кг, не более

Флуоресцентный детектор Acquity FLRD

Диапазон длин волн, нм:

возбуждения-эмиссии Погрешность установки длины волны, нм, не более

Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала, мВ (деионизированная вода, скорость потока 1 см /мин, постоянная времени 1 с, 246 нм (возбужде ния), 402 нм (эмиссии))

Дрейф нулевого сигнала, мВ/ч

Предел детектирования по антрацену, г/см , не более Отношение сигнал/шум Рамановского спектра, не менее Потребляемая мощность, Вт, не более Габаритные размеры, мм, не более Масса, кг, не более

Детектор испарительного светорассеяния Acquity ELSD

Диапазон измерений светорассеяния, ед. светорассеяния    от 0,1 до 2000

Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала, ед. светорассеяния    0,5

Дрейф нулевого сигнала , ед. светорассеяния    1,0

Предел детектирования по антрацену, г/см3, не более    2,0-10"8

Потребляемая мощность, Вт, не более    200

Габаритные размеры, мм, не более    284х521х203

Масса, кг, не более    14,7

Масс-спектрометрический детектор с тандемным квадруполем Acquity TQD Acquity,

масс-спектрометрический детектор Acquity SQD

Диапазон измерений масс, а.е.м.    от 2 до 2048

Пределы СКО случайной составляющей погрешности измерений массы, а.е.м.    ± 0,1

Чувствительность (отношение сигнал/шум) при введении резерпина массовой    75:1 концентрации 0,5 мг/дм (растворитель «ацетонитрил : вода = 20 : 80 + 0,1 % объемной доли муравьиной кислоты»)

Скорость сканирования, а.е.м./с, не менее    10000

3    13

Предел детектирования по резерпину г/см , не более    2,0-10-13

Потребляемая мощность, Вт, не более    700

Габаритные размеры, мм, не более:

-    масс-спектрометрический детектор c тандемным квадруполем Acquity 356х848х533 TQD Acquity

-    масс-спектрометрический детектор Acquity SQD    345х655х533 Масса, кг, не более:

-    масс-спектрометрический детектор c тандемным квадруполем Acquity    85,5 TQD Acquity

-    масс-спектрометрический детектор Acquity SQD    58

Относительное среднее квадратическое отклонение выходного сигнала хроматографа, %, не более по времени удерживания:

-    ультрафиолетовый детектор с переменной длиной волны Acquity TU    0,3

-    детектор на диодной матрице Acquity PDA    0,3

-    масс-спектрометрический детектор c тандемным квадруполем Acquity    0,5 TQD Acquity, масс-спектрометрический детектор Acquity SQD

-    детектор флуоресцентный FLRD    0,5

-    детектор испарительного светорассеяния Acquity ELSD    0,5 по площади пика:

-    ультрафиолетовый детектор с переменной длиной волны Acquity TU    1

-    детектор на диодной матрице Acquity PDA    1

-    масс-спектрометрический детектор c тандемным квадруполем Acquity    5 TQD Acquity, масс-спектрометрический детектор Acquity SQD

-    детектор флуоресцентный FLRD    1

-    детектор испарительного светорассеяния Acquity ELSD    5 Относительное изменение выходного сигнала хроматографа за 8 часов непрерывной работы по площади пика, %, не более

-    ультрафиолетовый детектор с переменной длиной волны Acquity TU    ± 2

-    детектор на диодной матрице Acquity PDA    ± 2

-    масс-спектрометрический детектор c тандемным квадруполем Acquity    ± 10 TQD Acquity, масс-спектрометрический детектор Acquity SQD

-    детектор флуоресцентный FLRD    ± 3

-    детектор испарительного светорассеяния Acquity ELSD    ± 5 Средний срок службы, лет    10 Средняя наработка на отказ, ч    10000

Условия эксплуатации:

-    температура окружающей среды, °С

ультрафиолетовый детектор с переменной длиной волны Acquity TUV;

от 4 до 40

от 4 до 30 от 15 до 28

детектор на диодной матрице Acquity PDA; флуоресцентный детектор Acquity FLRD; детектор испарительного светорассеяния Acquity ELSD масс-спектрометрический детектор c тандемным квадру-полем Acquity TQD Acquity, масс-спектрометрический детектор Acquity SQD

-    относительная влажность, %:

ультрафиолетовый детектор с переменной длиной волны Acquity TUV

от 25 до 95 (без конденсации)

до 90 (без конденсации) до 95 (без конденсации) от 20 до 95 (без конденсации) от 20 до 80 (без конденсации)

детектор на диодной матрице Acquity PDA флуоресцентный детектор Acquity FLRD детектор испарительного светорассеяния Acquity ELSD масс-спектрометрический детектор c тандемным квадру-полем Acquity TQD Acquity, масс-спектрометрический детектор Acquity SQD

-    температура при транспортировке и хранении, °С

от минус 30 до плюс 60 от 0 до 95 (без конденсации)

-    относительная влажность при транспортировке и хранении, %

-    напряжение питания, В    220-j°%

-    частота, Гц    50 ± 1 Знак утверждения типа

наносится на заднюю панель хроматографа методом штемпелевания и на титульный лист руководства по эксплуатации методом компьютерной графики.

Комплект

Хроматограф жидкостный Waters Acquity UPLC*:

-    ультрафиолетовый детектор с переменной длиной волны Acquity TUV;

-    детектор на диодной матрице Acquity PDA;

-    флуоресцентный детектор Acquity FLRD;

-    детектор испарительного светорассеяния Acquity ELSD;

-    тандемный квадрупольный масс-спектрометрический детектор Acquity TQD;

-    масс-спектрометрический детектор Acquity SQD;

-    бинарный градиентный насос;

-    дозатор;

-    колонка;

-    комплект ЗИП;

-    элеватор плашек (опция).

Эксплуатационная документация.

Методика поверки.

* - детекторы поставляется по запросу Заказчика.

Информация о поверке

осуществляется по документу МП 42816-14 "Инструкция. Хроматографы жидкостные Waters Acquity UPLC. Методика поверки", утвержденному ФГУП "ВНИИМС" 06 июня 2014 г.

Основные средства поверки:

-    весы лабораторные, верхний предел взвешивания 200 г, ГОСТ 24104-01;

-    ГСО 8749-2006 раствора антрацена в ацетонитриле с аттестованным значением массовой концентрации 200 мкг/см ;

-    резерпин фармакопейный (ФС № 423267-96), содержание основного вещества не менее

98 %;

-    вода дистиллированная, ГОСТ 6709-72.

Методы измерений

изложены в руководстве по эксплуатации "Хроматографы жидкостные Waters Acquity UPLC".

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к хроматографам жидкостным Waters Acquity UPLC

Техническая документация фирмы-изготовителя "Waters Corporation", США.

Рекомендации

- при осуществлении деятельности в области охраны окружающей среды.